«Золотой щит сердца» от ОФК «Кардио»

Защемило сердце… Что значит эта боль: обычная реакция на неурядицы, привычная невралгия или сигнал о беде — инфаркте? Определить это поможет разработка обнинских учёных из «ОФК-Кардио». 

Сердечные болезни, в частности инфаркт миокарда, «убийца номер один» в России: из ста смертей пятьдесят три — сердечные. Причём внезапная смерть настигает не только пожилых людей, инфаркт резко «помолодел». Поэтому актуальность появления на рынке полностью отечественных индивидуальных тест-систем — простого инструмента, позволяющего вовремя выявить начинающийся инфаркт и тем самым предотвратить гибель сердечной мышцы, — нельзя недооценить.

В первом наукограде России, Обнинске, ещё в 2010 году было создано предприятие специально для выполнения этой задачи. ООО «ОФК-Кардио» — проектная компания альянса компетенций «Парк активных молекул».

Главная идея Парка активных молекул — дать возможность талантливым учёным оставаться учёными и заниматься наукой на Родине, а не искать хлеб за границей или «переквалифицироваться в управдомы». Его задача — благодаря объединению компетенций довести научную идею российских ученых до готового оригинального собственного лекарственного средства, а не дженерика-кальки с импортного образца. Предприятия альянса входят в Калужский фармацевтический кластер.

Кадры для альянса готовят в том числе калужские учебные заведения, выпускающие медиков, химиков, биологов: колледжи медицинский и информационных технологий и управления, Обнинский институт атомной энергетики (ИАТЭ НИЯУ МИФИ), Обнинский медицинский техникум, КГУ. 

Проект по созданию тест-набора «КАРД-ИНФО» для раннего выявления инфаркта миокарда стартовал ещё в 2007 году. Идея была дерзкой — дать возможность распознать сердечный приступ неспециалисту в домашних условиях за пятнадцать минут.

Всегда считалось, что диагностика инфаркта возможна только по характерному изменению рисунка кардиограммы. Но для сохранения жизни и её качества необходимо определить болезнь уже в первые минуты после возникновения характерной боли за грудиной. К тому же она не всегда однотипна — боль может отдавать в руку, плечо, нижнюю челюсть, может болеть и надчревная область живота — пойди пойми, что это не отравление, не воспаление мышц, а инфаркт!

Сердце — мотор, который начинает работать, когда у будущего человека нет ещё ни рук, ни ног, ни мозга. Оно бьётся, как прыгающая точка на зародышевом диске. Сердце питают кровью особые сосуды, опоясывающие его, как венец голову. Их так и называют — коронарные артерии. При резком сужении во время стресса или при застревании в них тромбов приток крови прекращается. В результате клетки сердечной мышцы начинают разрушаться. Из поврежденных клеток в кровь попадают особые белки (сБСЖК — сердечные белки, связывающие жирные кислоты), которые с током крови моментально разносятся по всему организму. Они-то и являются меткой, маркером, указывающим на начинающийся инфаркт. 

Это самый ранний маркер инфаркта, и если определить его вовремя, оказать правильную первую помощь, то кровоток можно восстановить, мышца не успеет погибнуть, сердце сохранит работоспособность, и качество жизни человека не пострадает. При позднем выявлении инфаркта, спустя 2 — 3 часа, когда процесс становится необратимым и участок сердца, а то и вся сердечная мышца близки к гибели, прогноз совсем иной…

Тест-набор «КАРД-ИНФО», разработанный обнинцами, позволяет по одной капле крови, взятой из пальца, обнаружить повреждение клеток сердца уже спустя час — полтора после проявления заболевания, когда другие методы диагностики могут еще не сработать. Тест-система определяет маркеры сердечной беды с помощью особого вещества — золотого конъюгата с моноклональными антителами. Он выступает в роли специального красителя, благодаря которому тест показывает результат: одна полоска — повреждения сердечных клеток нет, две полоски — срочно вызывай скорую, возможно начало инфаркта. 

По словам начальника участка тест-полосок «ОФК-Кардио» Ирины Орешкиной, этот специальный краситель, один из основных компонентов тест-системы, раньше заказывался за границей, и, так как он «очень капризный», за его качество нельзя было ручаться. Поэтому была поставлена задача — организовать его синтез на предприятии. 

Однако ученые столкнулись с немалыми трудностями. Необходимо было создать условия, чтобы конгломерат наночастиц золота и антител оставался живым. Разработка методики биохимического синтеза и адаптация её для нужд поточного производства заняла не один день. К слову, в России всего лишь несколько лабораторий, которые владеют данной технологией. Кроме того, оказалось, что необходимо дорогостоящее оборудование — специальная центрифуга, которая стоит как «мерседес» С-класса, что для маленькой компании было задачей неподъемной. 

Но сначала область выделила финансирование на закупку этой центрифуги, а потом одним из участников компании стал фонд «Модернизация, инновации, развитие», благодаря чему 30 сентября 2015 года открылись два высокотехнологичных участка. И в «ОФК-Кардио» смогли организовать на своем предприятии полный цикл разработки и производства тест-систем: от синтеза золотого конъюгата до финишной упаковки. 

Полный цикл не только гарантирует качество тест-систем, но и при нынешнем падении курса рубля должен предотвратить подорожание набора. Программа импортозамещения в действии. Кроме того, теперь обнинские ученые имеют возможность разрабатывать тест-системы для экспресс-диагностики и других заболеваний.

В 2015 году в рамках Года борьбы с сердечно-сосудистыми заболеваниями губернатором Калужской области Анатолием Артамоновым из своего резервного фонда был выделен миллион рублей на приобретение тест-наборов «КАРД-ИНФО» для оснащения службы скорой помощи и фельдшерско-акушерских пунктов.

Очень важно, что в Калужской области тест-наборы можно купить и в аптеках. Так что еще до приезда скорой вы можете самостоятельно оценить серьезность ситуации и помочь врачам быстрее разобраться с диагнозом. Это спасет жизнь вам и вашим близким!

Проект «Ранняя диагностика острого инфаркта миокарда» был одобрен наблюдательным советом Агентства стратегических инициатив (АСИ) под председательством Президента РФ Владимира Путина. Министерству здравоохранения России рекомендовано рассмотреть возможность включения кардиомаркера сБСЖК, который определяет тест-система «КАРД-ИНФО», в стандарты оказания медицинской помощи и в медицинские рекомендации. 

Тест-набор «КАРД-ИНФО» получил золото в номинации «Медицина будущего» на IV Международном форуме «Expropriority-2012». 

Теперь дело за малым — сделать так, чтобы тест находился в аптечке каждого человека: пенсионера, учителя, шофёра да и самого врача. Ведь жизнь бесценна, не так ли?