Лекарства по правилам

В Обнинске прошло заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, на котором обсудили проблемы создания и развития фармацевтических кластеров. Одной из главных тем стало производство «правильных» лекарственных препаратов. В Обнинске прошло заседание Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности, на котором обсудили проблемы создания и развития фармацевтических кластеров. Одной из главных тем стало производство «правильных» лекарственных препаратов.

То, что эта встреча прошла в Калужской области, — не случайно. За последние несколько лет тема создания фармкластера на ее территории стала очень актуальной. Процесс же появления новых предприятий, работающих в сфере, идет полным ходом. Заседание проходило на площадке фармацевтического завода «Хемофарм», являющегося одним из крупнейших в России производителей готовых лекарственных форм.

По словам Александра Быкова, директора по работе с государственными и общественными структурами ООО «Ново Нордиск», в области работает проект «Новый Век», в рамках которого на территории региона идет строительство завода по производству современного инсулина датской компании «Ново Нордиск».

Он отметил, что целью проекта является производство современного инсулина (инсулиновых аналогов) на территории Российской Федерации для улучшения обеспеченности пациентов с диабетом современными препаратами. Кроме того, строительство завода позволит участвовать компании в формировании фармкластера на территории Калужской области, а также будет способствовать увеличению налоговых поступлений в бюджет региона и созданию новых рабочих мест.

С основным докладом «Создание и развитие фармацевтических кластеров» выступил заместитель председателя комитета Валерий Береговых. Говоря о создании фармкластеров, он подчеркнул, что основной целью кластерной политики являются высокие темпы экономического роста и диверсификации экономики за счет повышения конкурентоспособности фармацевтических предприятий, поставщиков, научно-исследовательских, клинических и образовательных организаций, входящих в состав территориально-производственного кластера.

Одной из главных тем встречи стало обсуждение проблемы перехода производства фармпрепаратов и лекарств по стандартам GMP, «правильной производственной практики». Они были разработаны Всемирной организацией здравоохранения, для того чтобы обезопасить население от некачественных лекарств. В стандарте GМР прописаны правила, регламентирующие условия качественного и безопасного производства лекарств, и все мировые производители лекарств обязаны признавать и выполнять эти правила (стандарты) GМР. Из непроверенного, загрязнённого исходного сырья, при несовершенном технологическом процессе, на устаревшем, некачественном или изношенном оборудовании, с недостаточно подготовленным персоналом, в принципе, вообще невозможно производить качественные и безопасные лекарства.

Ассоциация российских фармпроизводителей представила основные тезисы и вопросы для решения в рамках переходного периода на стандарты GMP. По инициативе ассоциации было решено разработать план мероприятий, который будет включать в себя перечень нормативных актов, необходимых для окончательного перехода российской фармпромышленности к производству по мировым стандартам.

По словам Анатолия Сотникова, генерального директора Агентства инновационного развития Калужской области, очень важно, что признается роль Обнинска, Обнинской ТПП как важной составляющей инновационного развития страны. «К нам приехали практически все, кто отвечает в России за создание GMP. Дело в том, что в этом году в соответствии с принятым законом фармацевтические предприятия должны перейти на международные стандарты. Проблем много, идет активная дискуссия, как обеспечить успешный переход».

Участники встречи активно участвовали в дискуссии по всем поднятым вопросам. По результатам совещания комитетом будет подготовлено предложение по улучшению условий переходного периода на стандарты GMP. Остается надеяться, что в итоге всех перемен качество поступающих к населению лекарств улучшится.