Калужский фармрынок: не только дженерики

Развитие фармацевтического кластера, предусмотренное Стратегией социально-экономического развития Калужской области до 2030 года, преследует главную цель — повышение качества жизни населения. Сейчас область перешла к ее новому этапу — «Человек — центр инвестиций». Развитие фармацевтического кластера, предусмотренное Стратегией социально-экономического развития Калужской области до 2030 года, преследует главную цель — повышение качества жизни населения. Сейчас область перешла к ее новому этапу — «Человек — центр инвестиций».

Если рассматривать тему «Научное наполнение фармкластера», то она имеет два выхода. Первый обозначил Альберт Эйнштейн — «нет ничего практичнее хорошей теории». То есть лекарства, разработанные по последним веяниям науки, принесут наибольшую пользу и меньше вреда больным. Во-вторых, наука — удовлетворение одного из основных инстинктов любого живого существа. Даже у котенка есть рефлекс: «Что такое?» Тем паче — у человека разумного. Поэтому наука влечет особых людей, у которых этот познавательный инстинкт не затухает с годами. Так сходятся интересы личности и общества.

Разработка лекарств является одной из самых существенных прикладных областей биологии — и по социальной значимости, оцениваемой счастьем и горем, и по объему производства, оцениваемому цифрой банковского счета.

Мы находимся на переломе эпох в создании лекарств — до 10 процентов объема фармацевтического рынка приходится на биотехнологические препараты, а к 2015 году он может достичь 50. Сегодня уже более 150 подобных лекарств применяются для лечения больных: инсулин и глулизин, человеческий гормон роста, интерфероны и многие другие препараты. Еще более 400 потенциально целебных веществ находятся в стадии разработки. Сам прогресс медицины будет зависеть от возможности появления лекарственных средств, более эффективных и безопасных, избирательно действующих на болезненные процессы в организме.

Очень важно для развития производств фармкластера то, что первые инновационные соединения, выпущенные на рынок 20-25 лет назад, потеряли патентную защиту. Поэтому наряду с оригинальными препаратами в клинической практике все шире стали применяться их воспроизведенные аналоги («дженерики»). Только до 2010 года из-под патентной защиты вышли препараты, объем рынка которых составляет 10-15 миллиардов долларов США. Производство и продажа качественных аналогов приводит к снижению стоимости лечения и его доступности для граждан. Это влечет рост социальной справедливости.

Неудивительно, что научная деятельность основных организаций калужского фармкластера является приоритетом, необходимым условием для его развития. Работа в этом направлении уже начата.

Медицинский радиологический центр занимается разработкой новых лечебных препаратов — генераторов радиофармацевтических средств. Центр создает и совершенствует методы диагностики и лечения больных со злокачественными новообразованиями. Например, использование лучевой диагностики с применением короткоживущих и ультракороткоживущих (и поэтому максимально маловредных для организма) радионуклидов, позитронно-эмиссионной, рентгеновской и магнитно-резонансной компьютерной томографии позволяет изменить тактику лечения на более эффективную у 40 процентов онкобольных.

Все эти труднопроизносимые слова, обозначающие занятные физические процессы, описанные учебником физики за 11-й класс, на самом деле — реальное уменьшение страданий для тяжелобольных людей!

Кроме того, МРНУ разрабатывает эффективные методы лечения и реабилитации больных с поздними лучевыми повреждениями и отдаленными послеоперационными осложнениями. Для этого делаются сложные пластические и микрохирургические операции.

Еще один пример. Национальный исследовательский ядерный университет МИФИ помог МРНУ разработать отечественные радио-фармпрепараты для диагностики заболеваний легких, костной системы, изучения динамики крови и лечения костных метастазов.

Обнинский филиал научно-исследовательского физико-химического института имени Л.Я. Карпова создает широкий спектр диагностических и терапевтических радиофармацевтических препаратов. Физико-энергетический институт имени А.И. Лейпунского занимается разработкой технологии производства радиоактивных изотопов медицинского назначения.

Создаваемый Центр доклинических исследований на базе МРНУ возьмет на себя важнейшую роль. Согласно стратегии развития фармацевтической отрасли к 2015 году в России должно будет проведено около 1000 доклинических исследований. Но только одна лаборатория биологических испытаний, в наукограде Пущино, подтвердила соответствие международным стандартам по содержанию лабораторных животных. Да, именно на них проверяются препараты, пока дело дойдет до клинических испытаний на больных людях. Сегодня в России нет ни одного доклинического центра, способного проводить исследования эффективности веществ из-за невыполнения даже российских норм исследования.

Поэтому главной целью является создание первого в России специализированного в области радиологических лекарственных препаратов научно-производственного центра. Он будет разрабатывать инновационные лекарственные средства, обеспечивать проведение доклинических исследований, моделировать опытное производство. Мощность центра рассчитана на 15 готовых лекарственных форм в год и пять новых лекарственных препаратов в год.

Так Калуга станет не только колыбелью космонавтики, но и родиной лекарств, которые продлят жизнь больным людям, подарят надежду и радость им и их близким.