Начата вторая фаза клинических испытаний разработанного в Обнинске кровезаменителя

Начата вторая фаза клинических испытаний разработанного в Обнинске кровезаменителя

Начата вторая фаза клинических исследований универсального кровезаменителя с функцией переноса кислорода ПАМ-3, который разработан ООО «Паритет», проектной компанией альянса компетенций «ПАМ» в городе Обнинске Калужской области.

Как сообщает пресс-служба АК «ПАМ», препарат может служить полноценной заменой эритроцитов донорской крови. Важным преимуществом кровезаменителя ПАМ-3 является то, что при его применении не требуется определение группы крови и резус-фактора, а также отсутствует опасность заражения СПИДом и другими инфекциями, передающимися через кровь.

ПАМ-3 называют сухой кровью, так как кровезаменитель выпускается в виде лиофилизированного порошка.

Первая фаза клинических исследований с участием здоровых людей-добровольцев состоялась в 2016 — 2017 годах, после проведения в полном объеме доклинических испытаний на животных. В ее ходе была подтверждена безопасность препарата и изучены переносимость и фармакокинетика у человека.

В исследованиях второй фазы принимают участие добровольцы-пациенты: мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет, которым предстоит плановая операция на органах брюшной полости и/или забрюшинного пространства и/или малого таза. Исследования проводятся в двенадцати клиниках в семи городах России: Москва, Санкт-Петербург, Всеволожск, Брянск, Пенза, Псков и Рязань.

На сегодняшний день в исследование включены первые пять пациентов. Набор добровольцев продолжается.