Датская Novo Nordisk в 2018 году начнёт на заводе в Калуге выпуск инсулина по полному циклу

Министерство промышленности и торговли выдало ООО «Ново Нордиск» (российское представительство датской фармкомпании Novo Nordisk) лицензию на производство готовых лекарственных форм инсулина на предприятии компании в индустриальном парке «Грабцево» в Калуге, сообщает Агентство регионального развития Калужской области. 

Отмечается, что получение лицензии входит в поэтапный план реализации дополнительных инвестиций в производственную площадку в Калуге, о которых было объявлено на Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) в июне 2016 года. Следующим шагом станет начало сборки предварительно заполненных мультидозовых одноразовых шприц-ручек ФлексПен. 

Строительство нового цеха по сборке шприц-ручек ФлексПен уже начато. Объем инвестиций в этот проект составил порядка 2 млрд рублей. Общий же объем инвестиций в производство «Ново Нордиск» в Калуге, построенное с нулевого цикла, превысил 8 млрд рублей. 

После запуска линии в Калуге начнется производство шприц-ручек ФлексПен с использованием оригинальной субстанции «Ново Нордиск» по принципу полного цикла, включая изготовление асептических лекарственных форм, заполнение инсулином картриджей (производство готовых лекарственных форм), сборку и упаковку шприц-ручек. Торжественная церемония пуска линии состоится в середине ноября этого года. 

Планируется, что в первой половине 2018 года начнется серийное производство современных инсулинов по полному циклу, которое обеспечит компании «Ново Нордиск» статус локального производителя. 

«Постоянное углубление локализации производства современных инсулинов компанией свидетельствует о том, что Россия остается для нас стратегически важным рынком. История компании в России началась еще в 1924 году, когда датский инсулин впервые появился в Советской России — всего через два года после его открытия. С тех пор наша компания имеет прочные связи с Россией, и мы стремимся и в дальнейшем укреплять наше присутствие для обеспечения бесперебойных поставок качественных препаратов пациентам по всей стране», — заявил Ханс Дюиф, вице-президент Ново Нордиск в России и Беларуси.

Компания «Ново Нордиск», являясь соучредителем Калужского фармацевтического кластера, в тесном сотрудничестве с правительством Калужской области активно участвует в развитии инновационного фармацевтического производства, в том числе в части контроля качества, обучения персонала и установления высоких экологических стандартов. ««Ново Нордиск» неизменно соблюдает баланс между финансовыми, социальными и экологическими аспектами, следуя концепции, которую мы называем «триединым подходом» — отметил Ханс Дюиф. — Отвечая потребностям людей, чья жизнь зависит от наших препаратов и услуг, мы создаем долгосрочные ценности».

«Мы высоко ценим дух сотрудничества, установившийся в нашем взаимодействии с Министерством промышленности и торговли и Государственным институтом лекарственных средств и надлежащих практик в рамках сложного процесса инспектирования и лицензирования завода на предмет соответствия стандартам GMP,— добавляет г-н Дюиф. — Наши совместные усилия, наконец, привели нас к общему пониманию и решению, которые в конечном итоге принесут пользу российским пациентам с сахарным диабетом».

Novo Nordisk является одним из мировых лидеров по производству препаратов для лечения сахарного диабета. В апреле 2015 года компания открыла в Калуге предприятие по выпуску современных инсулинов — в картриджах и мультидозовых шприц-ручках. Завод стал седьмым в мире и первым в России.